В соответствии с Основами законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан** право на занятие Ч.м.п. имеют лица, получившие диплом о высшем или среднем медицинском образовании, сертификат специалиста и лицензию на избранный вид деятельности. Разрешение на занятие Ч.м.п. выдается местной администрацией по согласованию с профессиональными медицинскими ассоциациями и действует на подведомственной ей территории. Эти же субъекты контролируют качество оказания медицинской помощи. Иное вмешательство местной администрации в деятельность лиц, занимающихся Ч.м.п., не допускается, кроме случаев, когда такое вмешательство прямо предусмотрено законом. Запрещение занятия Ч.м.п. производится по решению органа, выдавшего разрешение на занятие Ч.м.п., или суда.
В соответствии со ст. 235 УК РФ* незаконное занятие Ч.м.п. или частной фармацевтической деятельностью является преступлением против здоровья населения и общественной нравственности. Занятие Ч.м.п. или частной фармацевтической деятельностью лицом, не имеющим лицензии на избранный вид деятельности, если это повлекло по неосторожности причинение вреда здоровью человека, влечет наказание в виде штрафа, либо ограничения свободы, либо лишения свободы. То же деяние, повлекшее по неосторожности смерть человека, наказывается ограничением свободы или лишением свободы.